海思科創新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組-海思科醫藥集團

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海思科創新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組

2023-12-12 12:21:53

近日，海思科創新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅰ期臨床試驗是為評估HSK36357膠囊在中國健康成年受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及食物對藥代動力學影響，預計受試者數量84例。

HSK36357是海思科自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的神經病理性疼痛治療藥物。非臨床研究表明，本品具有顯著的體內鎮痛藥效，中樞安全性高，可為多種神經病理性疼痛提供具有新治療機理的口服療法。該藥物已獲得臨床試驗通知書，正式開始在中日友好醫院開展Ⅰ期臨床試驗，近日完成首例給藥，項目進展順利。

神經病理性疼痛是由軀體感覺系統損傷或疾病導致的疼痛，疾病病程持續時間長，臨床表現復雜，如感覺受損、運動障礙、自主神經功能紊亂，相應的神經支配區域的疼痛癥狀，常伴發焦慮、抑郁、睡眠障礙等問題，嚴重影響病人生存質量。神經性疼痛目前缺乏有效的藥物治療，迫切需要提高療效和減少不良反應的新型藥物。目前國內外均未有同靶點產品上市，開發前景良好，未滿足的臨床需求大，市場前景良好。

臨床前研究表明，HSK36357在體外具有良好的藥理活性，將為神經性疼痛患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會意義。

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