近日,海思科創新藥HSK39775片的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。
創新藥HSK39775是海思科自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療晚期實體瘤的藥物,有潛力用于治療同源重組修復缺失相關癌癥,尤其是與BRCA突變相關的癌癥,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。
臨床前研究結果顯示,HSK39775在多個腫瘤細胞系中顯示出潛在療效,并在同源重組修復缺陷模型中具有強效的抗腫瘤活性。目前,全球同靶點藥物大多處于早期研發階段,其中最高研發階段為Ⅰ期臨床。HSK39775在臨床前安全性實驗中表現出良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開發潛力的小分子藥物